湖南桐儷時光健康養生有限公司責任公司講解干細胞填充抗衰三大機理

　　1.分化再生:

　　干細胞能激活機體整體上處于休眠狀態下的各種干細胞群，結合(脂美)以替代更新原有的因衰老或病理性等因素所造成組織細胞的衰退和老化，改善因衰老等因素所造成的細胞與細胞間、細胞與細胞外基質間的信息傳遞，增強和加快各組織細胞的新老更替等作用。

　　2.促進養分供給:

　　干細胞可以促進局部血液循環，增強玻尿酸、細胞因子等營養物質分布、擴散、吸收。

　　3.分泌細胞因子:

　　干細胞在培養的過程中會分泌多種細胞再生因子。細胞生長因子是由細胞分泌的具有生物活性的蛋白質或多肽類物質, 具有誘導和刺激細胞增殖, 維持細胞存活等生物效應。由于生長因子是由正常細胞分泌，所以既無藥物類毒性，也無免疫反應。

　　干細胞填充后，皮膚損傷的修復和新細胞的生成，利用生物醫學非藥物手段，需要通過(脂美)組織營養快速、密集的修復受損細胞，快速幫助細胞完成應激反應，以修護微整以及其他損傷細胞、變異細胞、萎縮細胞、并修復刺激組織再生，密集修復，增加彈性纖維密度，提高細胞間質密度~由此可見，干細胞在人體中扮演的角色是相當重要的。如果將人體比作一個機器，將器官、組織比作零部件，那么干細胞就是零件生產基地，幫助身體保持青春活力~

　　干細胞保存的規范 高質量穩定保存干細胞資源是干細胞應用中的關鍵環節，低溫冷凍保存技術為干細胞的運輸、長期存 儲、活性和功能的保存提供了的。研究表明組織和細胞雖然可以在 - 96 ℃低溫下長期保存， 但卻易在降溫和復溫過程中受溶液凍結、融化以及溶液滲透壓變化等因素的作用而發生損傷[5]。冷凍損傷通 常原因是在 - 60~0 ℃細胞內冰晶形成，在對細胞造成直接損傷的同時導致細胞內外酸堿度、滲透壓等發生 改變。通過加入冷凍保護劑和程序性降溫，可減少細胞內冰晶形成，提高細胞活性。冷凍保護劑根據其是否穿 透細胞膜通常分為兩大類型，即滲透性冷凍保護劑和非滲透性冷凍保護劑[5]。滲透性冷凍保護劑多為小分子 中性物質，其作用為弱化水結晶過程，減少對細胞結構和功能的破壞，主要包括甘油、二甲基亞砜（DMSO）、 丙二醇、乙二醇、乙酰胺、甲醇等。非滲透性保護劑多為大分子物質，通過降低溶質濃度來減少低溫凍存對細 胞的損傷，主要包括海藻糖、聚乙二醇、羥乙基淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、葡聚糖、白蛋白等。不同種干細胞的低 溫生物特性不相同, 應對冷凍損傷的能力各有不同。因此，應用的佳低溫保存方法保存不同的干細 胞才能確保復溫后的干細胞“ - 有效”.

　　多能干細胞:具有分化出多種細胞組織的潛能。如胚胎干細胞（ES）。 單能干細胞:只能向一種或兩種密切相關的細胞類型分化。如神經干細胞、造血干細胞。 研究發展勢頭猛，間充質干細胞成主流 如今，干細胞治療市場已經涌現了大量的新研究、新項目以及新療法，其中大多數療法處在研發管線中，少數已經獲得了監管機構批準上市。 統計發現，間充質干細胞的臨床試驗涉及上百種疾病。神經系統、心血管和骨科疾病是三類主要的研究領域，占比都在15%以上，總和超過一半。另外，糖尿病、GVHD的比例都在5%左右，是間充質干細胞臨床應用的重要研究方向。

　　干細胞及其相關產品制備機構的要求 ⑴干細胞及其相關產品制備機構（以下簡稱機構）建設應有符合標準的 GMP 生產車間:整體萬級，部 百級；符合 YY00 第三類醫療器械生產標準；布符合品 GMP 要求；每臺儀器的使用都有相應的標準操 作流程（standard operation procedure, SOP）。⑵機構應建立符合 GMP 要求、完整的干細胞制劑制備質量管理 體系，并設立獨立的質量管理部門，履行質量和質量控制的職責。機構應根據每種干細胞制劑的特性及 其制備工藝進行風險評估。⑶機構應建立合理的質量管理策略，指定具體的干細胞制劑制備管理負責人、質 量管理負責人和質量授權人。同時建立人員、設備管理檔案，并對相關人員完成知識、防護、應急預 案的培訓和繼續教育，對設備進行計劃性校驗和維護，確保制劑生產的準確性。